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碳酸鑭 99.95%

鑭元素化合物最重的用途大概是製造探照燈、攝影燈和動畫放映機中的探湖燈泡的電極,而氧化鑭可改善玻璃的耐鹼能力,已被用於生產複雜光學儀器用特種玻璃。

應用範圍:
》特種鋼材和特種合金添加劑。
》電子等工業領域的功能材料。
》主要用於製造特種合金精密光學玻璃,高折射光學纖維板,適合做攝影機、照相機、顯微鏡頭…等。
》催化劑。

描述

碳酸鑭

編輯

通用名:碳酸鑭 英文名:Lanthanum carbonate 商品名:FOSRENOL 開發與上市廠商:Shire 已上市劑型:咀嚼片 規格:250mg、500mg、750mg、1g 適應證:本品適用於治療終末期腎病患者的高磷酸鹽血症。

目 錄

1用法用量

2藥理作用

3動力學

4臨床評價

5雙盲安慰

6標籤開放

1用法用量

本品應隨餐或於餐後立即服用。推薦初始劑量為一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加劑量,直至達到血清磷酸鹽的目標水準。

臨床研究中,患者最大日劑量可達3750mg。對大多數患者而言,本品一日1500~3000mg已可使血漿磷酸鹽水平降至6.0mg/dl以下。

本品應完全咀嚼後再吞咽。

 

[1]

2藥理作用

本品在上消化道的酸性環境下解離,與食物中的磷酸鹽結合形成不溶性的磷酸鑭複合物以抑制磷酸鹽的吸收,從而降低體內血清磷酸鹽和磷酸鈣的水準。為了更有效地結合食物中的磷酸鹽,本品宜隨餐或在餐後立即服用。

健康志願者服用本品後,血漿中的鑭濃度很低;而終末期腎病患者服用本品的平均血漿鑭峰濃度(C)為1.0mg/ml。劑量增加,血漿鑭濃度也會隨之小幅提升。本品在進食期間和進食後30分鐘服用,對體內鑭濃度幾無影響。

體外試驗顯示,鑭與a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及轉鐵蛋白等人血漿蛋白高度結合(>99%)。動物試驗表明,大多數組織中的鑭濃度系逐漸增加,且比血漿鑭濃度高幾個數量級(尤其在消化道、骨骼及肝臟中)。目前尚無證據表明鑭可以透過血腦屏障。

3動力學

本品既不是細胞色素P450(CYP)的底物,也不是其抑制劑。枸櫞酸鹽與本品單劑1000mg同服不影響本品的吸收。本品和地高辛、美托洛爾、華法林等藥物同服時不影響這些藥物的吸收。停止治療後,鑭從血漿中清除的消除半衰期(tl/2)為53小時。動物試驗表明,膽汁排泄是鑭消除的主要途徑。在終末期腎病患者的透析液中未檢測到鑭。

4臨床評價

3項雙盲安慰劑對照研究和2項標籤開放性活性藥物對照研究均表明,本品可有效降低終末期腎病患者的血清高磷酸鹽水平。

5雙盲安慰

一項針對行血液透析並伴有血清高磷酸鹽水平的慢性腎臟功能衰竭患者的雙盲安慰劑對照臨床研究評價了本品的療效。研究共納入144例患者,其中55%為男性,71%為黑人,25%為白人,4%為其他人種。患者平均年齡為56歲,接受透析時間0.5~15.3年。所有患者隨機接受本品225mg(n=27)、675mg(n=29)、1350mg(n=30)、2250mg(n=26)或安慰(n=32),2周後達穩態效應。結果顯示,本品225mg組血清磷酸鹽水平降低的程度與安慰劑組相比無差異,但隨著本品劑量的增加,血清磷酸鹽水平的降低逐漸較安慰劑組顯著,2250mg組較安慰劑組降低2mg/dl。

2項隨機安慰劑對照的隨訪研究納入185例接受血液透析(n=146)和腹膜透析(n=39)的終末期腎病患者。其中64%為男性,28%為黑人,71%為白人,10%為其他人種。患者平均年齡為58.4歲,接受透析時間0.2~21.4年。參與研究的患者首先服用本品,6周內逐漸加大本品劑量使血清磷酸鹽水平達到4.2~5.8mg/dl(本品劑量高達一日2250mg)和低於5.9mg/dl(本品劑量高達一日3000mg),再隨機繼續服用本品或安慰劑。結果發現,經過4周的安慰劑對照、隨機停藥階段後,安慰劑組患者的血清磷酸鹽水平上升19mg/dl,而本品組保持不變。

6標籤開放

參與2項標籤開放的長期研究的2028例終末期腎病患者隨機服用本品或其他磷酸鹽結合劑。一項研究為期6個月,另一項為期2年。本品隨餐服用,一日375~3000mg,劑量逐漸增加至血清磷酸鹽水平達標。其他磷酸鹽結合劑的治療劑量按處方資訊或常規劑量。結果顯示,本品組血清磷酸鹽水平均降低1.8mg/dl,長期隨訪顯示接受本品治療的患者3年後血清磷酸鹽水平依然維持在較低水準。為期6個月的監測表明,本品對2,5-二羥基維生素D3、維生素A和維生素B12、維生素E及維生素K的血清濃度均無影響。

 

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